Evaluasi Pemenuhan Aspek Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) pada Pedagang Besar Farmasi (PBF) dan PBF Cabang di Bawah Pengawasan Balai Besar POM di Bandung Periode Januari – Juli 2024
DOI:
https://doi.org/10.59841/an-najat.v3i1.2322Keywords:
Building, CDOB, Equipment, PBFAbstract
Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) is a way of distributing/distributing drugs and/or medicinal ingredients with the aim of ensuring quality along the distribution line according to the requirements and purposes of its use. In the drug distribution process, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) will supervise the product and distribution channels. If PBF has applied the CDOB aspect well, the PBF will get a CDOB certificate which is a valid document and can be used as proof that the PBF has met the requirements to distribute pharmaceutical products. The research was conducted using a qualitative method that is descriptive, a method of data collection by straightening documents obtained from the Certification section of the Balai Besar POM (BBPOM) in Bandung. The results of the study showed that PBF and PBF branches under the supervision of BBPOM in Bandung in the period of January - July 2024 did not 100% meet the CDOB aspect, from 69 PBF there were 6 PBF (8.70%) that had met > 80% of the CDOB aspect, 39 PBF (56.5%) that had met 50 - 79% of the CDOB aspect, and there were 24 PBF (34.8%) that met < 50% of CDOB aspects, from the 12 aspects of CDOB aspects of Building and Equipment had the highest percentage which was 10% with a total of 66 PBF out of 69 PBF or around 95.65% PBF did not meet the standards of Building and Equipment aspects.
References
Aiba, P., et.al. 2022. Analisa Tata Letak Gudang pada PT. Sapta Sari Tama Cabang Manado. Jurnal EMBA. 10(4). ISSN: 2303-1174.
Agustyani V., et.al. 2017. Evaluasi Penerapan CDOB sebagai Sistem Penjaminan Mutu pada Sejumlah PBF di Surabaya. Jurnal Ilmu Kefarmasian Indonesia. 15(1). ISSN: 1693-1831.
Aprini A., & Sofa D. 2023. Evaluasi Metode Penjualan dan Aspek CDOB Transportasi di Salah Satu PBF di Kabupaten Bekasi. Farmaka. 21(1).
BBPOM di Bandung. 2024. Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Bandung, Badan Pengawas Obat dan Makanan No. OT.03.03.8A.06.24.534 tahun 2024 Tentang Standar Pelayanan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Bandung. Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Bandung.
BPOM RI. 2020. Peraturan Badan POM No. 6 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
BPOM RI. 2024. Peraturan Badan POM No. 7 Tahun 2024 tentang Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
Fadhilah F., & Dholih G. 2022. Mapping Suhu Gudang Narkotika pada Salah Satu Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Kota Bandung. Farmaka. 20(3).
Fadhilah F., Ryan F., Lilik S., & Lilis L. 2022. Teori Gudang digunakan Dalam Proses Pergudangan (Tinjauan Empat Aspek). Jurnal Transportasi, Logistik, dan Aviasi (JLTA). 1(2).
Fazrin, N., & Eka, L. 2023. Penerapan Metode ABC dalam Perbaikan Tata Letak Gudang Bahan Baku di PT. Alfa Polimer Indonesia. Studi Ilmu Manajemen dan Organisasi (SIMO). 4(1). ISSN: 2745-7826.
Firdaus, S., Gayatri, C., & Imam, J. 2023. Analisa Faktor-Faktor Terjadinya Overload di Pedagang Besar Farmasi (Studi Kasus PT. Sapta Sari Tama Kota Manado). Jurnal Kesehatan Tambusai. 4(3).
Kanita Rafika. 2018. Perancangan Ulang Tata Letak Gudang Menggunakan Metode ABC-FSN dan Pendekatan Simulasi. Skripsi. Malang: Fakultas Teknik Universitas Brawijaya.
Konovalenko, I., & Ludwig, A. (2021). Comparison of machine learning classifiers: A case study of temperature alarms in a pharmaceutical supply chain. Information Systems, 100, 101759. doi:10.1016/j.is.2021.101759
Kumar, N., & Jha, A. 2017. Temperature excursion management: A novel approach of quality system in pharmaceutical industry. Saudi Pharmaceutical Journal, 25(2). doi: 10.1016/.jsps.2016.07.001
Kumar, Y., Khaparde, RK., Dewangan, K., Dewangan G.K., Dhiwar, JS., & Sahu, D. 2017. FSN Analysis for Inventory Management-Case Study of Sponge Iron Plant. International Journal for Research in Applied Science & Engineering Technology (IJRASET). 5(II).
Lintogareng, O., Widya, A., & Gerrald, E. 2022. Implementasi Cara Distribusi Obat yang Baik pada Pedagang Besar Farmasi di PT. Parit Padang Global. Pharmacon. 11(2).
Mbuya V., Tashi T., and Gangadharappa H. 2016. Thermal and Relative Humadity Mapping of Sampling Room. World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 5(4). doi: 10.20959/wjpps20164-6437
Ni Hlaing, N N, Sooksriwong, C O, Chanjaruporn, F & Pattanaprateep, O. 2017. Significance Of Consumption Patterns and ABC/FSN Matrix to Optimize Vital Drug Inventory Management. Jurnal Manajemen dan Pelayanan Farmasi. 7(3).
Pamungkas P., & Musfiroh I. 2023. Pemetaan Suhu Chiller Penyimpanan Produk Rantai Dingin Pada Salah Satu PBF (Pedagang Besar Farmasi) di Jakarta. Majalah Farmasetika. 8(4).
Permenkes. 2011. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi. Menteri Kesehatan Republik Indonesia: Jakarta.
Pramashela & Rimdani. 2024. Analisis Pemetaan Suhu Area Penyimpanan Cold Room di Salah Satu Pedagang Besar Farmasi (PBF) Kota Bandung. Musytari, Neraca Manajemen, Ekonomi. 4(7). ISSN: 3025-9495.
Saputri, F., & Iyan, S. 2022. Evaluasi Kondisi Bangunan dan Peralatan di Salah Satu Gudang Penyimpanan Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Kota Bandung. Farmaka. 20(1).
Setiawan D. 2018. Analisa Kelayakan untuk Penggantian Pallet Kayu ke Pallet Plastik Studi Kasus di PT. Bhanda Graha Reksa (Persero) Malang. Jurnal Valtech. 1(1).
Sinen Y., et.al. 2017. Evaluasi Penyimpanan dan Pendistribusian Obat di PT. Unggul Jaya Cipta Usaha Manado. Pharmacon Jurnal Ilmiah Farmasi. 6(3). ISSN: 2302-2493.
Yunita D., & Syahuri T. 2020. Legal Protection against Consumers Online Vaccine Sales. International Journal of Science and Research (IJSR). 10(12). doi: 10.21275/SR211205105036
Yusuf, B., & Christina, A. 2020. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dan Implementasinya oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Kota Banjarmasin-Banjarbaru Tahun 2019. Jurnal Pharmascience. 7(2). ISSN: 2460-9560.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 An-Najat
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.